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의료기기 회수 계획 공표 (모델명 : HEM-6181)

2020-07-01

                               (위해성 정도3)

 

『의료기기법』제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

 

 1. 품목명: 자동전자혈압계

 2. 모델명: HEM-6181

 3. 허가・인증・신고번호: 수인19-4475호

 4. 분류번호: A23010.04(2)

 5. 제조번호: 202003000951V~202003001000V(50개)

 6. 제조일자: 2020년4월

 7. 회수사유: 

    본체에 부착하는 한글 기재사항 스티커의 오부착이 확인되었으며, 제품의 기기적인 결함과 사용자의 부작용은 없다고 판단되나, 의료기기법 같은 법 시행규칙에 의거하여 영업자 자진 회수를 실시 

 (*正: HEM-6181/수인19-4475호 誤: HEM-6161/수인19-4477호)

 8. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 교환

 9. 소비자가 취해야 하는 행동:

    구매 사이트의 고객서비스 센터의 연락을 받고 교환을 실시

 10. 회수개시일: 2020년 7월 1일

 11. 회수의무자: 한국오므론헬스케어 주식회사

 12. 소재지: 서울특별시 서초구 강남대로 465, A동 18층(서초동, 교보타워)

 13. 연락처:  한국오므론헬스케어 고객서비스센터 (1544-5718)

 14. 작성연월일: 2020년 7월 1일

  * 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은

    즉시 판매・사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록

    회수에 협조하여 주시기 바랍니다.